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以嶺藥業堅持品質與創新融合發展
來源: 發布時間:2022-09-28

   以嶺藥業堅持品質與創新融合發展,以嶺藥業迎來30周年,30年來以嶺藥業通過打造符合國家GMP要求的現代化生產基地,不斷開發和應用現代高新技術和工藝用于研發生產過程,源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,構建從原輔料、生產過程、藥品放行、市場反饋等環節全流程的質量保證體系,為藥品的質量提供了有力支撐,促進了企業健康快速發展。

建立全生命周期的質量管理體系,為藥品質量保駕護航

   以嶺藥業以企業文化做引導,人員素質作保障,提出“三精一高”的質量文化(精心組織、精誠團結、精益求精、高度負責),建立了“以人為本、科學管理、服務第一、客戶至上、持續改進、追求完美、繼承創新、造福人類”的質量方針。構建以風險管理為核心,“全品種、全方位、全過程、全覆蓋、全人員”全生命周期的質量管理體系,打造環環相扣、閉環管理的質量體系模型。

質量部門嚴格把好藥品的“七關”:藥品研發設計關、廠房-設施-設備硬件關、驗證與確認關、進廠物料驗收關、生產過程控制關、藥品出廠放行關、上市藥品質量安全關。

   從研發設計階段,高標準執行質量理念

   質量源于設計,從藥品研發初始,以嶺藥業的研發人員便將“藥品質量重于山”的理念深入心中,落實到研發過程中。為了保證藥品的質量,在研發過程中,配方篩選、生產工藝優化、臨床試驗等進行了周密的設計?!拔覀冊谒幤返脑O計與研發階段就要全面考慮藥品的質量,在配方設計、工藝路線確定、工藝參數選擇、物料控制等各個方面深入研究優化,由此確定最佳的藥品配方和生產工藝,從而保障藥品的質量?!币詭X醫藥研究院中藥分院副院長許紅輝說。

    正是因為其對研發階段的高標準要求,使以嶺藥業自主研發的13款創新專利新藥在各自疾病領域廣受肯定。13個創新專利中藥覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病領域,形成了獨具特色的藥品布局優勢。

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